1. 企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針
指針の内容
（1）目的
ソレイジア・ファーマ株式会社（以下、当社）と医療機関等との関係の透明性及び信頼性を確保することにより、当社の事業活動が医学・薬学・医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること、及び企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて、広く理解を得ることを目的としています。
（2）公開方法
当社ウェブサイト等を通じて公開します。
（3）公開時期
前年度分の資金提供等について前事業年度終了後1年以内に公開します。
（4）公開の範囲及び対象
当社が公開する医療機関等への資金提供に関する情報の範囲及び対象は、次のとおりとします。なお、「A. 研究費開発費等」／「B. 学術研究助成費」／「D. 情報提供関連費」／「E. その他の費用」は消費税抜、「C. 原稿執筆料等」は源泉所得税込・消費税込の金額です。
A）研究費開発費等
研究費開発費等には、臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもと実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。 提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
| 特定臨床研究費 *1 | 提供先施設等の名称等*2：○○件○○円 |
|---|---|
| 倫理指針に基づく研究費 *3 | 提供先施設等の名称*4：○○件○○円 |
| 臨床以外の研究費 *5 | 年間の件数・総額、提供先施設等の名称*4 |
| 臨床試験費 （治験費） | 提供先施設等の名称*4：○○件○○円 |
| 製造販売後臨床試験費 | 提供先施設等の名称*4：○○件○○円 |
| 副作用・不具合・感染症症例報告費 | 提供先施設等の名称*4：○○件○○円 |
| 製造販売後調査費 | 提供先施設等の名称*4：○○件○○円 |
| その他の費用 | 年間の総額 |
- *1：「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
- *2：「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
- *3：「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指す。
- *4：「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
- *5：「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験（治験）及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。
B）学術研究助成費
学術研究の振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれます。 提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
| 奨学寄附金 | ○○大学○○教室：○○件○○円 |
|---|---|
| 一般寄附金 | ○○大学（○○財団）：○○件○○円 |
| 学会等寄附金 | 第○回○○学会（○○地方会・○○研究会）：○○円 |
| 学会等共催費 | 第○回○○学会○○セミナー：○○円 |
C）原稿執筆料等
自社医薬品及び医療機器等（以下、自社医薬品等）をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、自社医薬品等の適正使用等に関する情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれます。 提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
| 講師謝金 | ○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）：○○件○○円 |
|---|---|
| 原稿執筆料・監修料 | ○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）：○○件○○円 |
| コンサルティング等業務委託費 | ○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）：○○件○○円 |
D）情報提供関連費
医療関係者に対する自社医薬品等及び医学・薬学に関する情報等を提供するため、もしくは自社医薬品等の適正使用、安全使用のために必要な情報等を提供するための講演会、説明会等の費用が含まれます。
| 講演会等会合費／説明会費 | 年間の件数・総額 |
|---|---|
| 医学・薬学・医療工学関連文献等提供費 | 年間の総額 |
E）その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。
| 接遇等費用 | 年間の総額 |
|---|
以下に、これらの公開する費用の一覧を示します。
| カテゴリー | 開示項目 | 留意点 |
|---|---|---|
| A.研究費開発費用等 |
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| B.学術研究助成金 |
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| C.原稿執筆料等 |
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| D.情報提供関連費 |
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| E.その他の費用 |
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2. 企業活動と患者団体の関係の透明性に関する指針
指針の内容
（1）透明性に関する当社の姿勢
当社が行うあらゆる活動は、日本医療機器産業連合会で定める諸規範をはじめとする関係諸規範及びその精神に従います。さらに、当社が定める諸規範を遵守するものとします。
（2）公開方法
当社ウェブサイト等を通じて公開します。
（3）公開時期
前年度分を決算終了後に公開します。
（4）公開対象と内容
- 直接的資金提供
（対象）寄附金、会員・賛助会員費、協賛費、広告費等
（内容）直接的資金提供を行った患者団体名及び費用項目ごとの金額 - 間接的資金提供
（対象）患者団体支援を目的とした企業主催・共催の講演会、説明会、研修会等に伴う費用、ならびに患者団体支援に関連して外部業者に委託した費用
（内容）間接的資金提供を行った患者団体名及び間接的資金提供総額 - 当社からの依頼事項への謝礼等
（対象）講師、原稿執筆・監修、調査、アドバイザー等の費用
（内容）当社から依頼を行った患者団体名及び費用項目ごとの金額 - その他
（対象）労務提供の有無
（内容）提供した患者団体名
3. 患者団体との協働に関する指針
当社は、患者団体とのあらゆる協働において、高い倫理観を持ち、患者団体の独立性を尊重します。また、患者団体との協働の目的と内容について十分に相互理解するよう努めます。このため、「患者団体との協働に関する指針」を下記のとおり定め、当社における行動指針とします。
1. 相互理解
当社は、患者団体との協働を、それぞれの見解や判断を尊重した相互理解のもとに行います。
2. 信頼関係の構築
当社は、患者団体と対等な関係で信頼関係を構築し、共通の目的の実現に向けてそれぞれの役割を果たします。
3. 患者団体の独立性の尊重
当社は、患者団体の活動方針や運営に関して、主体性と独立性を尊重します。
4. 透明性の確保
当社は、患者団体に提供している金銭的支援等について「企業活動と患者団体の関係の透明性に関する指針」に則り、適正な情報公開を行います。
5. 書面による合意
当社は、患者団体との協働における活動項目や資金提供等については、その目的･内容等について、書面による合意を交わし、記録に残します。
6. 製品の広告・宣伝の禁止
当社は、患者団体に対し、医療用医薬品の広告・宣伝を行いません。
7. 影響力行使の禁止
当社は、患者団体に対し、企業の利益のために患者団体が作成する資料・出版物の内容、発言等に影響力を行使することは行いません。
8. 資金源の多様性の推奨
当社は、単独の支援者となることを条件とする支援は行いません。患者団体が活動のための資金を複数の提供元から調達することを推奨します。
9. 適正な支援
当社は、患者団体に対する支援にあたっては、華美・過大とならないよう努めます。また、患者団体の行う会合等については、その目的に相応しい会場及び開催地とするなど、適正に支援を行います。